2020-04-02 11:27
在美國各地正在拼命搜羅N95口罩保護醫(yī)護人員之際,美國食品藥品管理局(FDA)的一份文件引起了媒體的注意。3月28日,美國食品藥品管理局為緩解全國醫(yī)療防護裝備的短缺,緊急批準(zhǔn)了歐盟和5個國家(澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥)認(rèn)證的非N95口罩,但KN95口罩沒有獲得緊急授權(quán)(3月17日KN95已獲得授權(quán),此次被排除在外)。
美國新聞網(wǎng)站BuzzFeed3月29日的報道稱,KN95口罩是N95口罩的中國替代品,但美國食品藥品管理局卻還不允許這種口罩進入美國。文章質(zhì)疑,這一決定的背后有“政治因素”。
根據(jù)美國法律規(guī)定,沒有美國食品藥品管理局的批準(zhǔn),口罩和大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備是不能進入美國市場出售的。對此,美國食品藥品管理局沒有回應(yīng)BuzzFeed的置評請求。不要說美國明確將中國的KN95口罩拒之門外,即使是允許進口,在當(dāng)前全球口罩資源供不應(yīng)求的當(dāng)下,要買也是靠搶的。報道稱,包括N95和KN95在內(nèi)的絕大多數(shù)口罩都是在中國制造的,現(xiàn)在要從中國買口罩,美國需要和幾十個拼命搶購的國家競爭。
每個口罩類型前面的字母代表不同國家標(biāo)準(zhǔn)??谡值腘系列是美國標(biāo)準(zhǔn),KN系列是中國標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)FP系列是歐洲標(biāo)準(zhǔn),KF系列是韓國標(biāo)準(zhǔn)。后面的數(shù)字指的防護能力,越大防護等級也越高。95指的是能夠過濾掉超過95%的非油性顆粒物,90系列沒有95的防護等級高,但是也能抵抗90%以上的顆粒物。FFP系列中,2基本對應(yīng)著95,3則過濾有效率更高,達99%。數(shù)字結(jié)尾帶個V的,表示有呼吸閥。
如果對過濾能力進行排序的話,我們可以這樣簡單理解為:FFP3>FFP2=N95=KN95=KF94>KN90。
中國外交部發(fā)言人華春瑩在4月1日的例行記者會上回應(yīng)此事。
問:據(jù)報道,KN95口罩是N95口罩的中國替代品,但美國食品藥品管理局(FDA) 拒絕允許其進入美國。中方能否證實,對此有何評論?
答: 我看到了有關(guān)報道,具體情況我不了解。如果報道屬實,我也不清楚美方出于什么考慮作此決定。我能說的是,當(dāng)前疫情形勢下,口罩是各國急需物資,中國國內(nèi)的需求量也很大。中方企業(yè)正在開足馬力、加班加點、夜以繼日地生產(chǎn),在滿足國內(nèi)需求的同時,盡量為各國防控疫情提供保障。
的確,抗疫物資供應(yīng)還涉及不同國家和地區(qū)對產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)差異等具體問題。但這些問題不應(yīng)成為抗疫物資合作的障礙。
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